Prospect CLAVUSIN 175,6 mg /175,6 mg / ml, soluţie cutanată
Producator: Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2020
Clasa ATC:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12076/2019/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
CLAVUSIN 175,6 mg /175,6 mg / ml, soluţie cutanată
acid salicilic / acid acetic glacial
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Clavusin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clavusin
3. Cum să utilizați Clavusin
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Clavusin
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Clavusin și pentru ce se utilizează
Clavusin conţine acid salicilic şi acid acetic glacial.
Clavusin are acţiune cheratolitică şi este indicat pentru tratamentul calozităţilor (bătăturilor) .
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clavusin
Nu utilizați Clavusin:
- dacă sunteţi alergic la acid salicilic, salicilaţi, la acid acetic sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Nu aplicaţi Clavusin în caz de dermatoze umede, leziuni cutanate infectate, plăgi deschise.
Nu aplicaţi Clavusin la nivelul mucoaselor.
Nu aplicaţi Clavusin la nivelul ochiului.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Clavusin, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
Se recomandă prudenţă în cazul utilizării cheratoliticelor la pacienţii cu arterită periferică, diabet
zaharat sau neuropatii.
Nu se recomandă:
Aplicarea pe suprafeţe corporale întinse datorită riscului de trecere în circulaţia sistemică.
Aplicarea pe tegumentul sănătos.
Utilizarea la copii cu vậrsta mai mică de 7 ani.
În cazul lipsei de răspuns la tratament se recomandă reevaluarea etiologiei şi a conduitei terapeutice
(măsuri ortopedice de corecţie ale suprafeţelor de sprijin, încălţămintei).
Clavusin împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu aplicaţi Clavusin pe suprafeţe cutanate mari.
Datorită faptului că nu se cunoaşte proporţia de acid salicilic absorbită prin piele, Clavusin nu se
recomandă în ultimul trimestru de sarcină.
Nu este recomandată aplicarea Clavusin la nivelul sânilor, la femeile care alăptează.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Clavusin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Clavusin
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Clavusin se aplică local prin pensulare, direct pe calozitate (bătătură), (fără a se atinge tegumentul
sănătos din jur) după o prealabilă baie a picioarelor cu apă caldă. Procedeul se repetă timp de 3 seri
consecutiv, după care se îndepărtează formaţiunile decapate.
Tratamentul durează până la îndepărtarea completă a calozităţii (bătăturii).
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse rare
- Iritaţia tegumentelor în cazul aplicării produsului pe tegumentul sănătos.
- Fenomene de iritaţie locală şi de senzaţie de arsură.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Clavusin
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Clavusin
- Substanţele active sunt acidul salicilic şi acidul acetic glacial. 100 g soluţie cutanată conţin acid
salicilic 19,30 g şi acid acetic glacial 19,30 g.
- Celelalte componente sunt: clei de nitroceluloză (colodiu), alcool etilic, acetonă.
Cum arată Clavusin și conținutul ambalajului
Clavusin se prezintă sub formă de soluţie limpede, de culoare galbenă, cu miros caracteristic.
Este disponibil în cutie cu un flacon din sticlă de culoare brună conţinând 10 ml soluţie cutanată,
închis cu capac cu filet prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii și spatulă de aplicare.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Meduman S.A.
Str. Aleea Eroilor nr.28, Vişeu de Sus–435700, jud. Maramureş
România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a
deținătorului autorizației de punere pe piață:
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2020
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/